近日，丹诺医药（苏州）股份有限公司（以下简称“丹诺医药”）向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，这家总部位于苏州工业园区的生物科技公司，由中信证券和农银国际担任联席保荐人。
丹诺医药成立于2013年，先后完成7轮融资，投资方包括药明康德、北极光创投、农银国际等知名机构，最新一轮投后估值达20.13亿元。
作为一家创新药企，丹诺医药的核心产品利福特尼唑有望成为全球首个获批上市的针对幽门螺杆菌感染的新分子实体药物。然而招股书揭示出严峻现实：公司尚无销售收入，2023年以来累计亏损已达3.76亿元，负债净额高达9.32亿元，账上现金仅剩1.46亿元。
核心产品针对幽门螺杆菌，预计8月底提交上市申请
丹诺医药是一家专注细菌感染与代谢相关疾病领域新药研发的企业，目标适应症包括幽门螺杆菌感染、植入医疗器械感染、肝硬化肝性脑病和腹泻型肠易激综合征等常见和重大疾病，致力于为患者提供安全有效的新药产品。
目前，丹诺医药已建立一条由七项创新资产组成的差异化管线，包括三项核心产品：即利福特尼唑（TNP-2198），是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物；利福喹酮（TNP-2092）注射剂，一款潜在首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物；及TNP-2092口服制剂，全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点候选药物。
其中，最接近商业化的是利福特尼唑。丹诺医药已完成利福特尼唑三联疗法（RTT）对比四联疗法（BQT）的中国III期头对头临床试验，并计划于2025年8月底前向国家药监局提交新药上市申请。
利福特尼唑是由利福霉素药效团和硝基咪唑药效团构建的稳定偶联药物。通过抑制RNA聚合酶和硝基还原酶激活产生高活性物质实现杀菌作用，对微需氧菌和厌氧菌具有协同双重作用机制。
据了解，利用这种独特的多靶点机制，利福特尼唑有望克服抗菌药物耐药性这一重要且日益严重的全球挑战。作为三联疗法的一部分，与目前指南推荐的一线治疗方案铋剂四联疗法相比，利福特尼唑在疗效、安全性、临床应用和患者潜在依从性方面具有显著优势。
幽门螺杆菌是一种革兰氏阴性微需氧菌，与多种上消化道疾病密切相关，是胃癌的主要诱因。值得注意的是，约80%的胃癌与幽门螺杆菌有关，世界卫生组织已将幽门螺杆菌列为I类致癌物。根据沙利文的数据，2024年中国和全球幽门螺杆菌感染人数分别为6.211亿和40.810亿。
3.76亿元亏损、9.32亿元负债的财务困境
作为尚未实现商业化的创新药企，丹诺医药的财务状况呈现典型的高投入、高亏损特征。
2023年-2025年一季度（报告期），公司净亏损分别为1.92亿元、1.46亿元和3801.10万元，累计亏损达3.76亿元，主要原因为研发方面的高投入，期内丹诺医药研发开支分别为1.08亿元、6983.80万元和1320.50万元，其中核心产品的研发开支占比分别为90.7%、82%和65.3%。
对于生物科技公司来说，必须继续分配大量人力及资本资源，以开发或获取使公司能够提高临床试验广度及水平的技术，而该等工作需要大量资金及时间。对于能否成功识别新技术机会、开发新产品并推向市场、专利或知识产权保护以及获监管批准等一系列问题，丹诺医药在招股书中明确提示“无法保证”的风险。
丹诺医药的现金流情况更为“紧张”。截至2025年3月底，公司现金及现金等价物仅余1.46亿元，但负债净额攀升至9.32亿元。
今年7月，公司收到与E轮融资相关的出资约1.053亿元，虽然有资金注入可以缓解部分财务压力，但尚未实现商业化的丹诺医药在研发和管线推进等方面，未来仍需外部资本持续“供血”。
药明康德身兼股东与大供应商
尽管面临诸多挑战，丹诺医药的核心团队和行业前景仍具亮点。
创始人马振坤现年63岁，本科和硕士就读于北京大学化学专业，后获美国康涅狄格大学化学博士学位，他在传染病领域的新药开发方面拥有逾30年经验，曾担任全球结核病新药研发联盟的首席科学官。
马振坤目前担任公司董事会主席、执行董事、首席执行官兼总经理，连同员工持股平台控制公司约13.61%的投票权，丹诺医药最大股东Cumbre实体（持股18.82%）最终由马振坤及其家庭成员所有及控制。
行业前景方面，在全球范围内，抗菌药物市场预计将由2024年的455亿美元增长至2035年的843亿美元。尽管中国市场规模受带量采购影响呈现小幅下降趋势，但2035年仍将保持1026亿元的庞大规模。
天眼查数据显示，2016年药明康德参与丹诺医药B轮融资，该轮公司共获得2500万美元融资。目前，药明康德通过Wuxi Fund持有公司6.55%股份，为公司第四大股东。
值得注意的是，药明康德除了股东身份，其同时也是丹诺医药的大供应商之一。
招股书显示，报告期内，丹诺医药前五大供应商中，供应商B在2023年和2024年为公司第二大供应商，分别占总采购额的16.0%和19.6%，2025年一季度，供应商B一跃成为公司第一大供应商，采购额占比攀升至53.5%。
对于供应商B，丹诺医药介绍称：“一家总部位于中国上海的公司，在上海证券交易所和香港联合交易所上市，提供CDMO服务”，不难猜测，供应商B实为股东药明康德。
这种深度绑定，或将引发市场及监管层对丹诺医药独立性及关联交易公允性的审视。
